6月12日 ，创业板首家渝企莱美药业（300006）在重庆召开了2019年年度股东大会，完成了董事会、监事会换届选举，来自大股东广西国资的中恒集团代表与原公司管理层共同组成新班子，董事长由中恒集团彭伟民担任，总经理则为原实际控制人邱宇之子26岁的邱戎钊 ，管理团队则基本沿用了原班人马。

业内人士指出，这标志着来自广西国资的中恒集团入主莱美药业后，实现了权力平稳交接，而管理团队稳定则有利于公司原有优势业务的拓展和既定战略的实现。

格隆汇8月16日丨莱美药业(300006.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的20mg和40mg两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上常用于：1、胃食管反流病(GERD)的治疗：反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制；2、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；3、需要持续NSAID治疗的患者：与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

截止目前，除公司外，已有3家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。根据米内网数据显示，艾司奥美拉唑口服制剂2019-2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为16.26亿元、15.33亿元、11.80亿元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为4.44亿元、4.40亿元、5.30亿元。

• 2022年重庆市共15种化药仿制药获批上市。

消化类产品受挫

莱美药业十分注重对产品的研发创新，公司研发实力雄厚，拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美—四川大学联合实验室”两个研发平台以及重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”，先后承担科技部火炬计划项目2项，承担重庆市政府项目12项。

据悉，2020年1月20日，莱美药业实际控制人邱宇曾与中恒集团签署《表决权委托协议》。该协议生效后，中恒集团将成为公司单一拥有表决权份额最大的股东。

公司全称备注

本文来自【上游新闻-重庆晨报】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。

目前，莱美药业拥有一支专业的研发队伍，其中回国博士、硕士等国内外引进的专业技术人才100多人，具有丰富实践经验和科技攻关能力，保证产品的创新研发，巩固核心优势。

在管理团队中，26岁的邱戎钊被聘任为公司总经理。据悉，邱戎钊为莱美药业原实控人邱宇之子，他将与父亲邱宇共同参与公司经营管理。董事会秘书、财务总监与证券事务代表分别为崔丹、赖文和陈凤，均为莱美药业原管理层班底。

2022年全国药品申报依旧呈上升趋势，截止12月31日，CDE受理的受理号个数达12244个，较2021年增加了5.85%。本报告针对重庆市2022年药品申报与审评完结情况进行分析：

一、2022年重庆市药品申请受理与审评情况

1、2022年重庆市申报整体情况

1.1全年受理情况

2022年CDE受理重庆市注册申请受理号198个（以受理号计，统计申报企业中包含注册地址在重庆市的企业），同比增长8.79%，占全国的受理总量比重的1.62%。剔除补充申请（一致性评价受理号除外，下同）和进口数据后受理号120个，其中化药106个，中药1个，生物制品13个，总数较2021年增加1个。2018-2022年重庆市药品注册申请受理情况（剔除补充、进口）详见图1：

1.2全年各注册申请类型申报情况

2022年CDE受理重庆市药品以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）17个受理号，同比减少26.09%；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）受理号71个，同比增长33.96%；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）受理号32个。2018-2022年重庆市各申请类别注册申请受理量详见图2：

1.3 1类创新药注册申请受理情况

1.4申报地区情况

在国内各省市的药品申报方面（根据申报企业注册所在地统计，剔除补充、进口数据），2022全年申报江苏以884个受理号位居第一，其中，重庆位居第13；2022年国内各省市申报情况见图4。

2、2022年完成审评整体情况

2.1全年完成审评情况

2.2全年各注册申请类别完成审评情况

二、2022年重庆市化药申报与审评情况

1、2022年重庆市化药申报情况

1.1化药整体受理情况

1.2化药新药申报情况

1.3一致性评价申报情况

受一致性批件大趋势的影响，2022年重庆市一致性评价受理号申报32个（以受理号计），较2021年减少了5个，占2022年全国一致性评价受理总量的3.83%（如想了解具体情况，请关注药智注册受理数据库）。2022年重庆市各企业一致性评价受理数量详见图9：

本年度的重庆市化药一致性评价申报排行榜中，福安药业集团庆余堂制药有限公司为第一，共计申报9个受理号（3个品种）。2022年重庆市一致性评价申报品种受理情况详见表2：

2、2022年化药审评完结情况

2.1化药整体审评完结情况

2.2化药仿制药完成审评情况

三、2022年重庆市中药申报与审评情况

1、2022年中药申报情况

2022年CDE承办的重庆市中药注册申请以受理号计共有34个，仅有1个是1.1类新药，为重庆巨琪诺美制药有限公司和北京中医药大学联合申报的苏合颗粒，其余全是补充申请。2018-2022年重庆市中药受理情况（剔除补充、进口）详见图11：

2、2022年中药完成审评情况

四、2022年重庆市生物制品申报与审评情况

1、2022年生物制品申报情况

2、2022年生物制品完成审评情况

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