刘海梅 中国青年报·中青在线记者王烨捷

这两天的各大媒体及系统性红斑狼疮病友群都被屠呦呦和“青蒿素”刷屏了。复旦大学附属儿科医院风湿科接到最多的家长咨询就是“我家孩子可以用青蒿素来治疗系统性红斑狼疮吗？”“青蒿素能彻底治愈红斑狼疮吗？”

复旦儿科医院风湿科主任孙利告诉记者，屠呦呦团队研制的“双氢青蒿素治疗系统性红斑狼疮”项目目前尚处于临床试验Ⅱ期阶段，药物临床试验的纳入对象是18岁以上人群，“青蒿素”是否能用于儿童系统性红斑狼疮（简称：SLE）仍不得而知。但不管怎样，青蒿素作为中医中药中产生的瑰宝，确实给系统性红斑狼疮提供了新的治疗思路。

“青蒿素”是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯的一种无色针状晶体，由中国药学家屠呦呦在1971年发现。“青蒿素”是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟药。屠呦呦也因为这一研究成果获得了诺贝尔生理学/医学奖。

据悉，目前治疗系统性红斑狼疮的药物中有一类的作用十分肯定，也十分重要，这就是氯喹、硫酸羟氯喹等抗疟药。在国际风湿病学联盟的狼疮治疗推荐中，早已建议其作为背景治疗，即所有的狼疮患者如无禁忌都可以使用。由于这一类药物具有调节免疫、抗凝、抗感染甚至降脂等作用，不但可以对系统性红斑狼疮有治疗作用，还对患者长期的生活质量有益（如狼疮患者更易出现早发动脉粥样硬化，而这类药物的降脂作用可减少血管事件的发生）。

青蒿素作为抗疟药的一种，自然而然会被想到，是否也可以应用于系统性红斑狼疮的治疗中来。

2016年，屠呦呦教授团队研制的“双氢青蒿素治疗系统性红斑狼疮”的项目获得CFDA审批，获得药物临床试验批件，处于临床试验Ⅱ期阶段，入选患者是相对较轻的皮肤和关节受累为主的SLE患者。因为从氯喹/羟基氯喹的临床疗效来看，对于皮肤、关节等部位受累的轻、中症狼疮患者有效。

孙利说，SLE是一种可累及多系统的慢性自身免疫性疾病。儿童起病的SLE往往有更严重的临床表型，更容易有肾脏受累、神经系统等重要脏器受累，狼疮性肾炎的发病率高达70%～80%。SLE的持续疾病活动是SLE患者预后不良的直接原因。因此对于易合并脏器受累的儿童重症SLE，更多采用的方案是激素联合免疫抑制剂，如环磷酰胺、霉酚酸酯等药物；难治SLE患儿甚至需要使用生物制剂、血液净化治疗、干细胞移植等。

但是随着先进治疗手段推出，SLE临床缓解率逐渐提高，目前SLE被定义为“慢性病”之一，不再是不治之症，而且达到“服药临床缓解”和“去激素化”也不再是梦想。

孙利特别提醒公众，新药的临床试验是一个漫长的过程，目前尚没有证据证明青蒿素能够治疗所有重症和难治性的SLE，“这一点我们从青蒿素的临床实验纳入标准中也不难看出，目前其纳入的是轻、中度患者，而排除了重症患者。”

“但青蒿素作为我们中医中药这一传统瑰宝的出现确实给系统性红斑狼疮提供了新的治疗思路，我们也非常期待临床试验能用强有力的科学依据向世人展示‘青蒿素’治疗SLE的实力，并不断扩大适应人群。”孙利说。（健康中国）

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来源：新华社

屠呦呦团队放“大招”了！针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

深入研究抗疟机理

攻坚“青蒿素抗药性”难题

自屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而，世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示，全球疟疾防治进展陷入停滞，疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因，除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。

世卫组织和东南亚国家的多项研究表明，在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家，对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法（“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法）的三天周期治疗过程中，疟原虫清除速度出现缓慢迹象，并产生对青蒿素的抗药性。

“青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟药，是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性，后果将十分严重，全世界科学家都非常担心‘青蒿素抗药性’进一步恶化。”屠呦呦认为，要想破解“青蒿素抗药性”难题，就必须搞清楚青蒿素的作用机理。

屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员、新加坡国立大学教授王继刚说，青蒿素在人体内半衰期（药物在生物体内浓度下降一半所需时间）很短，仅1-2小时，而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4-8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改变生活周期或暂时进入休眠状态，以规避敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药（氯喹、甲氟喹、哌喹等）”也可产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法出现“失效”。

经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，最终找到新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物，疗效立竿见影。

国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案，引发业内关注。

屠呦呦认为，解决“青蒿素抗药性”难题意义重大：一是坚定了全球青蒿素研发方向，即在未来很长一段时间内，青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物；二是因青蒿素抗疟药价格低廉，每个疗程仅需几美元，适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群，更有助于实现全球消灭疟疾的目标。

“全球疟疾防控与中国政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说，“截至目前，青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性，贡献不可估量。”

青蒿素治疗红斑狼疮

一期临床试验结果谨慎乐观

记者了解到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼称，传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗，难以根治且存在继发感染等风险。

根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能，同时他也为，必须进一步根据国际标准，经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

昆药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露。

屠呦呦说：“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”

记者了解到，临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7-8年。试验顺利的话，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后正式获批上市。

青蒿素等传统中医药科研论著

有望首次纳入《牛津医学教科书》

记者从中国中医科学院获悉，著名的牛津大学医学院邀请屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心学术委员会副主任廖福龙研究员等专家，撰写关于青蒿素等传统中医药科研论著，该论著有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。

据廖福龙介绍，受邀撰写题为“传统医药的典范——中医药”的章节已完成定稿，分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年4月，该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作，将于今年下半年再版。

《牛津医学教科书》主编考克斯教授对传统中医药论著将纳入该教科书感到高兴。他说：“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。”

佩德罗·阿隆索等权威专家认为，屠呦呦团队在传统医学和现代医学之间架起一座桥梁，让中医疗法不仅在中国广泛应用，而且因有效治疗而被越来越多的国家认可。希望中国科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出更多声音。

新京报快讯（记者 李云琦）随着屠呦呦团队在青蒿素研究上的新进展公布，A股市场上的青蒿素概念股也一字高开。Wind数据显示，青蒿素概念股中的誉衡药业、昆药集团均为一字涨停，中新药业、复星医药最高涨幅超过5%。

6月17日早间，新华社发文表示，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

受此消息影响，A股市场上青蒿素概念股大涨。Wind数据显示，A股市场上目前有10只青蒿素概念股，包括昆药集团、复星医药、白云山、康恩贝、新和成、华润双鹤、中新药业、浙江医药、誉衡药业、复旦复华、昆药集团。6月17日开盘后，上述股票均呈现上涨状态。

5月17日，受屠呦呦团队研究进展消息影响，誉衡药业股价一字涨停。截至早间收盘，誉衡药业股价报4.16元/股，对应涨幅10.05%。

哈尔滨誉衡药业2013年公告，计划增资入股AstarBiotechLLC公司。当时誉衡药业称，Astar公司是根据美国法律设立及有效存续的研发公司，具有较强的研发能力。截至2013年9月初，已获得9项中国授权专利，另有3项中国专利和7项美国（含国际）专利已提出申请。

上述专利中，Astar拥有一个“含有青蒿素及青蒿素类衍生物和组蛋白去乙酰化酶抑制剂的药物组合物及其应用”授权专利。

另一家涨停股票昆药集团，此前就因购买屠呦呦团队专利而受到关注。数据显示，6月17日昆药集团股票一字涨停，上一交易日涨幅9.99%。

此前的2016年9月，昆药集团宣布，与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》，将以里程碑付款的方式，出资7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

今日开盘，复星医药最高涨幅超过6%。此前，复星医药在2018年年报中表示，公司青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选。

浙江医药2019年1月公告，浙江医药下属生产企业新昌制药厂收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片，复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。

浙江医药也曾公告，本芴醇是复方本芴醇制剂的主要活性物质，它与蒿甲醚一起制成的复方蒿甲醚-本芴醇制剂，对于治疗重型疟，并发疟及恶性疟，包括脑疟等疾病疗效显著。随着青蒿素类药物需求的增长，本芴醇需求量也将随之增长，而浙江医药是我国目前唯一生产该产品的厂家。

新京报记者还注意到，原广州药业控股（现名为白云山）子公司的绿色提取青蒿素项目在2005年就已经投产；华润双鹤曾投入过青蒿素项目；新和成的原料药业务中，包括青蒿素系列产品。6月17日，白云山、华润双鹤、新和成股票最高涨幅分别超过4%、6.7%、4%。

此外，康恩贝、中新药业这样因为主要做中药生产、加工的企业也被列入概念股。6月17日，康恩贝股价最高涨幅分别超过8%、9%。

新京报记者 李云琦 编辑 徐超 校对 郭利

股市走势，又是极度沉闷的一天。

早盘，三大股指早盘小幅高开，盘中稍作回落后再度翻红，但成交量并未有放大迹象，随后两市维持震荡格局。板块方面，游戏股早盘在电魂网络（603258.SH）五连板的刺激下表现活跃，调整多日的猪肉板块卷土重来正邦科技（002157.SZ）涨停，次新股在中简科技（300777.SZ）两连板刺激下有所冲高，黄金、5G、人工智能等有所活跃。稀土永磁、钛白粉、有色等板块回落明显跌幅居前。

市场走势沉闷，最直接的体现是量能不济，截至收盘，沪市成交金额1369亿再创三个月来新低。个股方面，两市涨停个股（非ST）45只，跌停股6只。

青蒿素概念股继续火热

“屠呦呦团队在青蒿素抗药性研究中获得重大突破”的消息仍在发酵，昨日医药板块上演涨停潮，今日仍有多股涨停。其中，沃华医药（002107.SZ）三连板，润都股份（002923.SZ）、昆药集团（600422.SH）、大理药业（603963.SH）两连板，九强生物（300406.SZ）、海辰药业（300584.SZ）等跟风涨停。

不过，盘中有多家公司发布澄清内容。像昆药集团表示，青蒿素类产品营收占比仅0.98%，新药研发有风险；润都股份表示，相关新药正在研发目前无直接的青蒿素产品；沃华医药表示主要产品不涉及青蒿素等。

次新股，仍有资金在努力

股市走势，迟迟打不开局面，另外没有强有力的板块值得资金攻击，所以有资金在不断尝试次新股板块。因赛集团（300781.SZ）上市以来首次放量，换手之后再度涨停斩获8连板；中简科技换手两连板股价再创历史新高，亚世光电（002952.SZ）、拉卡拉（300773.SZ）超跌反弹涨停。

东北本地股上演涨停潮

东北本地股今日开盘表现强势，长白山（603099.SH）一字涨停，吉林高速（601518.SH）、大连重工（002204.SZ）高开高走涨停，科隆股份（300405.SZ）、龙建股份（600853.SH）、金杯汽车（600609.SH）等换手跟风涨停。

电魂网络，场内空间龙头股

网络游戏今日有5股涨停，得益于电魂网络5连板的刺激，聚力文化（002247.SZ）、暴风集团（300431.SZ）、科创信息（300730.SZ）、星辉娱乐（300043.SZ）等跟风涨停。消息面，6月11日晚间，电魂网络公告称与腾讯签署了《移动游戏腾讯独家代理协议》。

东兴证券认为，未来娱乐方面，比较看好互联网虚拟角色的娱乐方向，比如游戏和动漫。因为国内互联网基础设施发展比较快，内容端也会相应创新，更好满足用户需求。

其它涨停

其它涨停股分布相对分散，包括稀土永磁、猪肉、超跌反弹、人工智能等板块，其中泸天化（000912.SZ）4连板，一拖股份（601038.SH）、苏美达（600710.SH）等2连板。

（绝对值 董正玉）

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